2025年9月5日，中生捷諾研制的“六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是中生捷諾一個(gè)月內(nèi)獲得的第三張注冊(cè)證，標(biāo)志著公司在感染性疾病檢測(cè)領(lǐng)域完成了呼吸道系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和泌尿生殖系統(tǒng)三大核心產(chǎn)品線(xiàn)的戰(zhàn)略布局。

泌尿生殖道感染是常見(jiàn)病和多發(fā)病，由細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體、滴蟲(chóng)等多種病原體侵襲而引起生殖道感染的一大類(lèi)傳染病的總稱(chēng)。全世界每天有超過(guò)100萬(wàn)人獲得可治愈的生殖道感染，具有人群普遍易感、臨床癥狀隱匿（大多無(wú)癥狀）、混合感染嚴(yán)重、診療流程復(fù)雜等特征。泌尿生殖道感染會(huì)導(dǎo)致不育癥、癌癥和妊娠并發(fā)癥等，對(duì)性健康和生殖健康產(chǎn)生直接影響，并可能增加感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)。準(zhǔn)確診斷病原體是泌尿生殖道感染診療的關(guān)鍵突破口，多病原體聯(lián)合檢測(cè)不僅能提高診斷準(zhǔn)確率，更能為個(gè)體化治療方案的制定提供科學(xué)依據(jù)。

中生捷諾的泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑通過(guò)PCR技術(shù)可實(shí)現(xiàn)一個(gè)PCR反應(yīng)同時(shí)檢測(cè)泌尿生殖道拭子樣本中的六種病原體，包括沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲支原體、生殖支原體、單純皰疹病毒Ⅱ型、陰道毛滴蟲(chóng)。與中生捷諾今年4月獲批的梅毒螺旋體、單純皰疹病毒I型/II型核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）聯(lián)合應(yīng)用，可覆蓋泌尿生殖系統(tǒng)感染的主要病原體，臨床檢測(cè)價(jià)值高。本次獲批的產(chǎn)品檢測(cè)性能優(yōu)越，最低檢出限低至100 copies/ml。能促進(jìn)早診斷早治療，阻斷病原傳播，實(shí)現(xiàn)臨床高效診療，守護(hù)生殖系統(tǒng)健康。

中生捷諾六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒的獲批上市，是公司基于其獨(dú)特的超多重核酸檢測(cè)平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的又一款重磅產(chǎn)品，至此，中生捷諾形成了覆蓋“呼吸道、中樞神經(jīng)（腦炎/腦膜炎）、泌尿生殖”三大人體系統(tǒng)的多重病原檢測(cè)產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)了病原體檢測(cè)多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，為臨床提供更加高效、可靠的解決方案，為促進(jìn)人民健康和行業(yè)發(fā)展發(fā)揮積極作用。